Regulatory Affairs Manager

Regulatory Affairs Manager

We are seeking a Regulatory Affairs Manager for a leading healthcare company in Tokyo.

業務内容：

規制当局への申請業務を監督し、ヘルスケア製品の法令遵守を確保

製品承認のための戦略を策定し実行

国内外の規制ルールを常に最新の状態に維持

製品開発全般での法令遵守を維持するために各部門と連携

保健当局への申請書類の作成・確認

応募資格：

ヘルスケア業界での規制業務経験

規制プロセスと要件に関する強い知識

優れたコミュニケーション能力とリーダーシップ

複数のプロジェクトを管理し、締切を守る能力

英語および日本語の堪能さが望ましい