Regulatory Affairs Manager

Regulatory Affairs Manager

We are looking for an experienced Regulatory Affairs Manager for a leading company in the pharmaceutical and healthcare industry in Tokyo. This role is key in ensuring that products meet all national and international regulations, affecting patient health and safety directly. If you enjoy working with regulatory guidelines and thrive in fast-paced environments, this is a great chance to advance your career.

主な業務内容:

- 製薬製品が国内外の規制を遵守するよう保証する。
- 製品承認を取得するための戦略を立案・実行する。
- 各チームと連携し、規制文書の準備・提出を行う。
- 規制の変更を追跡し、内部プロセスを更新する。
- 規制当局とのコミュニケーションや提出物を担当する窓口としての役割を担う。

応募資格:

- ヘルスケアまたは製薬業界での規制業務経験。
- 国内外の規制基準に関する深い理解。
- 優れたコミュニケーション能力とチームワークスキル。
- 複数のプロジェクトを同時に管理し、締切を守る能力。
- 日本語と英語での業務遂行能力がある方は歓迎。

If this position is not ideal for you, but you are looking for a new opportunity,please contact us to discuss your options.