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Quality Assurance Manager (Biotech / Med Device)

仕事詳細

勤務地: 日本
給与: Negotiable
職種: 正社員
専門: 総務・秘書・アドミン, 製薬・メディカルディバイス
参照: BBBH52766_1728438737

Quality Assurance Manager (Biotech / Med Device)

A leading company in the biotechnology field is looking for a Quality Assurance Manager.

You'll manage the QA team and lead projects to improve the company's Quality Management System (QMS).

This is a management role, with team leadership responsibilities.

職務内容

  • チーム管理
  • - QAチームの管理およびリーダーシップ
  • - グローバルQAチームとの連携・コミュニケーションの強化


規制とコンプライアンス

  • - 国内規制ライセンスの管理
  • - 規制当局との窓口としての役割
  • - 規制監査の対応・管理、規制当局との関係構築
  • - 日本の規制に基づくコンプライアンスの確保


プロセス改善

  • - 品質管理システムの維持・改善
  • - 倉庫運営と連携し、ラベル付けの改善などのプロセスを最適化
  • - 製造業者との関係構築
  • - 安全管理の監督


応募資格

  • - 品質保証の実務経験8年以上
  • - チーム管理経験
  • - 体外診断薬/医療機器業界での経験
  • - 国際的な環境での業務経験(望ましい)
  • - PMDAおよびその他の日本の機関との規制監査の管理経験
  • - 薬剤師免許(望ましいが必須ではありません)

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