Connecting...

Banner Default Image

Global Regulatory Affairs Director 規制業務担当ディレクター 医療機器

仕事詳細

勤務地: 日本
給与: Negotiable
職種: 正社員
専門: 製造業、マニュファクチャリング, 製薬・メディカルディバイス
参照: BBBH52957_1730968893

Global Regulatory Affairs Director グローバル規制業務担当ディレクター - 医療機器

Our client are a leader in cutting-edge medical devices, recruiting a global affairs director. You'll manage a team & lead global regulatory strategies for new product development and sustaining projects, ensuring compliance throughout the product lifecycle.

This is a great chance to take on a leadership role and gain experience managing product registrations not just in Japan but also overseas.

業務内容:

  • チームのリードおよびマネジメント
  • 国内外の企業成長を推進するための規制戦略の策定と実行
  • 新規医療機器をグローバル市場に導入
  • 規制当局および通知機関との関係管理
  • グローバルな規制遵守を確保するためのシステムの構築

応募資格:

  • 医療機器業界における規制対応業務で12年以上の経験
  • マネジメント経験
  • 関連規制および申請プロセスに関する知識
  • 規制申請および承認経験
  • 主要市場(北米、EMEA、日本、中国)における製品ライフサイクル管理の専門知識(尚可)
  • グローバルな規制プロセスに対する理解