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Director of Quality Operations, Medical Device

仕事詳細

勤務地: 日本
給与: Negotiable
職種: 正社員
専門: 製造業、マニュファクチャリング, 製薬・メディカルディバイス
参照: BBBH52710_1732006337

Director of Quality Operations, Medical Device

Our client are a global leader in medical devices, recruiting a Director of Quality Operations for Japan.

Our client offers great work-life balance, including flexible hours and remote work options. Please click "apply" to learn more.

職務内容:

  • 品質保証業務のリーダーシップを発揮し、日本国内での流通活動を監督する。
  • チームをリードし、管理する。
  • 外部委託業者の管理。
  • 地域別の品質戦略を策定。
  • 品質およびコンプライアンスに関連するリスクを特定し、管理。
  • 品質問題の調査を指導し、CAPAを含む解決策を実施。


応募資格:

  • 医療機器業界での品質保証経験が6年以上。
  • CGMPオペレーションおよび管理の経験。
  • 耐久性医療機器および流通プロセスに関する深い理解。
  • 日本語および英語に堪能。
  • ISO 13485、EU MDR、FDA CFR 820についての知識。