Senior Regulatory Affairs Manager

Senior Regulatory Affairs Manager


We are recruiting a Senior Regulatory Affairs Manager for a leading company in the healthcare sector. This role is crucial for developing strategies to meet regulations, helping bring healthcare products to market efficiently and safely. You will have the chance to influence regulatory processes and contribute to healthcare advancements.

主な業務内容：

• 新しい医療製品の承認取得のための計画を策定し、実行する。
• 規制当局とのコミュニケーションを通じて、規則の遵守を確保する。
• 正確な規制書類を期限内に作成し、提出する。
• 規制の変更を追跡し、チームに潜在的な影響を知らせる。
• チームに戦略的アドバイスを提供し、遵守とベストプラクティスを促進する。
• 規制専門家のチームをリードし、サポートする。

応募資格：

• 医療分野におけるレギュラトリーアフェアーズの経験。
• 国内外の規制要件に関する豊富な知識。
• 優れたコミュニケーション能力と交渉スキル。
• チームを指導し、育成する能力。
• 問題解決能力と細部への注意力。